eCTD-Plattform

Der BAH setzt sich zusammen mit der LORENZ Life Sciences Group dafür ein, Arzneimittelherstellern die Erstellung eines elektronischen Zulassungsdossiers im sogenannten eCTD Format zu erleichtern.

Elektronisches Zulassungsdossier im eCTD Format

Hierzu hat die Firma Lorenz unterschiedliche Ansätze entwickelt, mit der Hersteller von Arzneimitteln Zulassungsdossiers bei Behörden schneller und einfacher einreichen können. Im Rahmen eines Kooperationsvertrages zwischen Lorenz und BAH können Mitgliedsfirmen des Verbandes die Software kostengünstig erwerben oder nutzen.

Neben der vollständigen Integration einer entsprechenden Software in die Systemumgebung eines Unternehmens werden dabei auch Lösungen angeboten, die gerade bei kleinen und mittelständischen Unternehmen die finanziellen und personellen Probleme sowie evtl. ausstattungsbezogene (Hart- und Software) Probleme berücksichtigen.

Haben Sie Fragen? Dann hilft Ihnen die BAH-Geschäftsstelle gerne weiter!