Audits und Inspektionen in der Pharmakovigilanz

Das Seminar vermittelt relevante gesetzliche Grundlagen, die gängigen Rollen rund um das Audit werden definiert, hilfreiche Guidelines identifiziert, die behördlichen Erwartungen beschrieben.
Datum: 12.06.2018
Örtlichkeit: BAH-Geschäftsstelle Bonn
Adresse: Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
Preis: Verbandsmitglieder 495 Euro zzgl. MwSt. Nichtverbandsmitglieder 875 Euro zzgl. MwSt.
Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr

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Audits
- allgemeine Anforderungen
- aus Sicht des pharmazeutischen Unternehmers
- Interne Audits, Externe Auditsund Partneraudits
- aus Sicht eines Dienstleisters

Inspektionen aus Sicht der Behörde

Zielgruppe sind Mitarbeiter aus dem Bereich Pharmakovigilanz, insbesondere solche, die in die Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen eingebunden sind. Die Veranstaltung ist aber auch für Betroffene (also in erster Linie auditierte Einheiten) von Interesse um Anforderungen, Ziele und Abläufe besser zu verstehen.

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