Fachseminare

Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln

Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, ausgewählte aktuelle Probleme und Beispiele aus der Rechtsprechung.

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage.

Eine Einführung in das deutsche Gesundheitssystem und die Steuerungsinstrumente in der GKV

Informationen über rechtliche Grundlagen, Markentwicklung und Perspektiven, „Botanicals“, Transparenz im Lebensmittelbereich

Aktueller regulatorischer Stand bei Phytopharmaka und deren Ausgangsstoffen, Analytik, toxikologische Untersuchungen sowie landwirtschaftliche Maßnahmen zur Pyrrolizidinalkaloidreduzierung.

Zielsetzung dieses Seminars ist es, die Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka unter dem Gesichtspunkt gesetzlicher Regelungen und Empfehlungen zu beleuchten. Das Seminar ist besonders für „Einsteiger“ geeignet.

Vorstellung der Regularien für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Die Umsetzung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), die am 5. Mai 2017 veröffentlicht wurde und am 25. Mai 2017 in Kraft getreten ist, wird eine große Herausforderung für die Unternehmen darstellen. Der BAH nimmt dies erneut zum Anlass, um Hersteller bei der Umsetzung ihrer Anforderungen zu unterstützen und lädt daher in die BAH Geschäftsstelle Bonn.

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage.

Das Seminar befasst sich mit den Regelungen, die seit Februar 2019 für diese Produktgruppe gelten, mit Fragen, die sich zur Umsetzung ergeben, und mit den Gestaltungsspielräumen.

Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, ausgewählte aktuelle Probleme und Beispiele aus der Rechtsprechung.

Behördliche Empfehlungen, Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage, Kennzeichnung und Gestaltung der Packmittel, Produktinformation vs. Werbung, Aufgaben des Informationsbeauftragten

Neue interne Abläufe und Fristen elektronischer Dokumentation und Kommunikation. Zentralisierte Prozesse und Meldewege über ein Portal. Die Verordnung zu klinischen Prüfungen soll vereinfachen und harmonisieren - tut sie das wirklich?

Ausgewählte Themen, die pharmazeutische Unternehmer aktuell im Bereich Pharmakovigilanz beschäftigen.