Fachseminare

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage.

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage.

Die Lebensmittel mit Gesundheitsbezug spielen für Hersteller und Verbraucher eine besondere Rolle. Die Marktbedeutung der Lebensmittel, die sich mit einem gesundheitlichen Zusatznutzen präsentieren, wächst nach wie vor. Diese Veranstaltung dient dem Ziel, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften und nationalen Besonderheiten in Deutschland und in Europa die Rahmenbedingungen für Nahrungsergänzungsmittel darzustellen. Außerdem werden die mittelfristig zu erwartenden Entwicklungen skizziert und aus dem Blickwinkel der Arzneimittel-Hersteller betrachtet.

Vorstellung der Regularien für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, ausgewählte aktuelle Probleme und Beispiele aus der Rechtsprechung.

Behördliche Empfehlungen, Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage, Kennzeichnung und Gestaltung der Packmittel, Produktinformation vs. Werbung, Aufgaben des Informationsbeauftragten

Neue interne Abläufe und Fristen elektronischer Dokumentation und Kommunikation. Zentralisierte Prozesse und Meldewege über ein Portal. Die Verordnung zu klinischen Prüfungen soll vereinfachen und harmonisieren - tut sie das wirklich?

Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln

Ausgewählte Themen, die pharmazeutische Unternehmer aktuell im Bereich Pharmakovigilanz beschäftigen.

Aktueller regulatorischer Stand bei Phytopharmaka und deren Ausgangsstoffen, Analytik, toxikologische Untersuchungen sowie landwirtschaftliche Maßnahmen zur Pyrrolizidinalkaloidreduzierung.

Zielsetzung dieses Seminars ist es, die Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka unter dem Gesichtspunkt gesetzlicher Regelungen und Empfehlungen zu beleuchten. Das Seminar ist besonders für „Einsteiger“ geeignet.

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage.