Fachseminare

Hier können Sie sich zu den Fachseminaren des BAH-WiDi (Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst) anmelden.

Sie haben die Teilnahme an einem WiDi-Fachseminar verpasst? Kein Problem, Sie können die Präsentationen zu jedem Seminar im Nachhinein bestellen – siehe Eintrag „WiDi-Vorträge“ auf der Seite „BAH-WiDi-Publikationen“.

  • Einführung in das Arzneimittelrecht (September 2017)
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 12.09.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Klinische Forschung: Arzneimittel und Medizinprodukte – Zwei EU-Verordnungen regeln jeweils die klinischen Prüfungen in den Bereichen neu. Was kommt wann?
    Gemäß der EMA wird nun die EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen von Arzneimitteln (536/2014) erst im Verlauf des Jahres 2019 angewendet. Eine Entscheidung über den genauen Termin fällt im Oktober 2017. Dennoch sollten sich Sponsoren bereits jetzt auf mehr als nur ein neues Genehmigungsverfahren einstellen. Auch die EU-Verordnung zu Medizinprodukten (MDR), die am 25. Mai 2017 in Kraft getreten und ab dem 26. Mai 2020 gültig ist, enthält zusätzliche Anforderungen an die Durchführung von klinischen Prüfungen. Wie bereite ich mich als Sponsor darauf vor und welche Erfahrungen mit den kommenden Neuerungen gibt es bereits?
    Datum: 10.10.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Phytopharmaka - Zwischen Tradition und Innovation
    Im regulatorischen Umfeld von anerkannter medizinischer Verwendung und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln beleuchtet dieses Seminar aus der Sicht von Behörden und Praxiserfahrungen der Firmen Möglichkeiten der Vermarktung von Phytopharmaka auch unter dem Gesichtspunkt der Chancen für neue Produkte, Indikationen oder Anwendungsmöglichkeiten.
    Datum: 19.10.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
  • Der Auftritt eines Arzneimittels – Bezeichnung, Packungsdesign und informierende Texte
    Behördliche Empfehlungen, Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage und Lesbarkeitstests, Produktinformation vs. Werbung
    Datum: 23.10.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Arzneimittelsicherheit 2017 – Status quo Teil I
    Überblick über grundlegende Themen zur Arzneimittelsicherheit unter Einbezug aktueller regulatorischer Informationen: Stufenplanbeauftragter, PSURs, Pharmakovigilanz-Stammdokumentation und weitere Themen
    Datum: 07.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Arzneimittelsicherheit 2017 – Status quo Teil II
    Ausgewählte Themen, die pharmazeutische Unternehmer aktuell im Bereich Pharmakovigilanz beschäftigen: Risikomanagement, europäische Risikobewertungsverfahren, Signal-Management und weitere Themen
    Datum: 08.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Einführung in das Arzneimittelrecht (November 2017)
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 14.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Werbung für Arzneimittel, rechtliche Grundlagen, praktische Umsetzung
    Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, aktuelle Rechtsprechung und ausgewählte Probleme
    Datum: 21.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Das europäische System zur Änderung von Zulassungen – Variations in Theorie und Praxis
    Das „kleine Einmaleins“ der Änderungsverfahren; Änderungen in der Praxis: Von der Vorbereitung bis zum Abschluss; elektronische Einreichung von Variation-Anträgen; Änderung von Zulassungen und Pharmakovigilanz-Verfahren; Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie und Information der Behörden u.a.
    Datum: 28.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr