Fachseminare

Hier können Sie sich zu den Fachseminaren des BAH-WiDi (Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst) anmelden.

Sie haben die Teilnahme an einem WiDi-Fachseminar verpasst? Kein Problem, Sie können die Präsentationen zu jedem Seminar im Nachhinein bestellen – siehe Eintrag „WiDi-Vorträge“ auf der Seite „BAH-WiDi-Publikationen“.

  • Einführung in das Arzneimittelrecht QII 2018
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 15.05.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Audits und Inspektionen in der Pharmakovigilanz
    Das Seminar vermittelt relevante gesetzliche Grundlagen, die gängigen Rollen rund um das Audit werden definiert, hilfreiche Guidelines identifiziert, die behördlichen Erwartungen beschrieben.
    Datum: 12.06.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Basiswissen im GMP-Bereich
    Vorstellung der Regularien für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln. Darüber hinaus werden zwei Themen aus diesem Bereich in Workshops vertiefend erörtert.
    Datum: 14.06.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Medizinprodukte unter dem Blickwinkel der MDR - Verordnung (EU) 2017/745
    Produktgruppe Medizinprodukte, Klassifizierung, Inverkehrbringen, Benannte Stellen, Klinische Bewertung, Revision des Rechtsrahmens
    Datum: 26.06.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Praxiswissen Phytopharmaka - Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen, Zubereitungen und Arzneimittel
    Dokumente des HMPC , Monographien und Methoden des Arzneibuchs, Prüfung auf Kontaminanten, Entwicklung von Phytopharmaka
    Datum: 18.07.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
  • Einführung in das Arzneimittelrecht Q III 2018
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 11.09.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Ergänzende bilanzierte Diäten – welche Änderungen ergeben sich durch das neue Recht?
    Das Seminar befasst sich mit den Regelungen, die ab 22. Februar 2019 für diese Produktgruppe gelten, und informiert umfassend über deren Umsetzung.
    Datum: 20.09.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Klinische Forschung
    Stand der Vorbereitungen in der EU und in Deutschland. Was ist noch zu tun in der Industrie und bei den Behörden etwa ein Jahr vor der erstmaligen Anwendung der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen und ein halbes Jahr vor dem Brexit?
    Datum: 10.10.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Der Auftritt eines Arzneimittels - Bezeichnung, Packungsdesign und informierende Texte
    Behördliche Empfehlungen, Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage, Kennzeichnung und Gestaltung der Packmittel, Produktinformationen vs. Werbung
    Datum: 11.10.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Arzneimittelsicherheit 2018 - Status quo Teil I
    Überblick über grundlegende Themen zur Arzneimittelsicherheit unter Einbezug aktueller regulatorischer Informationen: Stufenplanbeauftragter, PSURs, Pharmakovigilanz-Stammdokumentation und weitere Themen
    Datum: 06.11.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Arzneimittelsicherheit 2018 - Status quo Teil II
    Ausgewählte Themen, die pharmazeutische Unternehmer aktuell im Bereich Pharmakovigilanz beschäftigen: Risikomanagement, europäische Risikobewertungsverfahren, Signal Management und weitere Themen
    Datum: 07.11.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Einführung in das Arzneimittelrecht QIV
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 13.11.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Werbung für Arzneimittel, rechtliche Grundlagen, praktische Umsetzung
    Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, ausgewählte aktuelle Probleme und Beispiele aus der Rechtsprechung
    Datum: 15.11.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Das europäische System zur Änderung von Zulassungen – Variations in Theorie und Praxis
    Das „kleine Einmaleins“ der Änderungsverfahren; Änderungen in der Praxis: Von der Vorbereitung bis zum Abschluss; elektronische Einreichung von Variation-Anträgen; Änderung von Zulassungen und Pharmakovigilanz-Verfahren; Fälschungsschutzrichtlinie und Information der Behörden
    Datum: 22.11.2018
    Ort: BAH-Geschäftsstelle Bonn, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
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