Fachseminare

  • Werbung für Arzneimittel - rechtliche Grundlagen, praktische Erfahrungen
    Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, aktuelle Rechtsprechung und ausgewählte Probleme
    Datum: 28.03.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel, Rahmenbedingungen – Marktentwicklung - Perspektiven“
    Informationen über rechtliche Grundlagen, Marktentwicklung und Perspektiven, Thema Health Claims, „Botanicals“, Transparenz im Lebensmittelbereich
    Datum: 27.04.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Einführung in das Arzneimittelrecht (Mai 2017)
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 09.05.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Basis-Seminar GMP-Regeln
    Vorstellung der Regularien für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt EU-GMP-Leitfaden. Umsetzung in die betriebliche Praxis, dargestellt an ausgewählten Beispielen
    Datum: 08.06.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • MPG Basis-Seminar
    Produktgruppe Medizinprodukte, Klassifizierung, Inverkehrbringen, Benannte Stellen, Klinische Bewertung, Revision des Rechtsrahmens
    Datum: 13.06.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Anforderungen an die pharmazeutische Qualität von Phytopharmaka: Gesetzliche Regelungen und praktische Umsetzung
    Monographien und Methoden des Arzneibuchs, Entwicklung von Phytopharmaka, Prüfung auf Pestizide etc., Stabilitätsprüfungen, Dokumente des HMPC
    Datum: 05.07.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
  • Der Auftritt eines Arzneimittels – Bezeichnung, Packungsdesign und informierende Texte
    Behördliche Empfehlungen, Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage und Lesbarkeitstests, Produktinformation vs. Werbung
    Datum: 11.07.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Einführung in das Arzneimittelrecht (September 2017)
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 12.09.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Klinische Forschung: Stand der Vorbereitungen – 12 Monate bis zur Anwendung der EU Clinical Trials Regulation
    Gemäß der EMA wird ab Oktober 2018 die EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen (536/2014) angewendet. Diese verlangt von den Sponsoren klinischer Prüfungen, sich auf mehr als nur ein neues Genehmigungsverfahren einzustellen. Die rechtliche Grundlage in Deutschland wird über das 4. AMG Änderungsgesetz geschaffen. Wie bereite ich mich als Sponsor darauf vor und welche Erfahrungen mit den kommenden Neuerungen gibt es bereits?
    Datum: 10.10.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Phytopharmaka: Zwischen Tradition und Innovation
    Im regulatorischen Umfeld von anerkannter medizinischer Verwendung und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln beleuchtet dieses Seminar aus der Sicht von Behörden und Praxiserfahrungen der Firmen Möglichkeiten der Vermarktung von Phytopharmaka auch unter dem Gesichtspunkt der Chancen für neue Produkte, Indikationen oder Anwendungsmöglichkeiten.
    Datum: 19.10.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
  • Arzneimittelsicherheit 2017 – Status quo Teil I
    Überblick über grundlegende Themen zur Arzneimittelsicherheit unter Einbezug aktueller regulatorischer Informationen: Stufenplanbeauftragter, PSURs, Pharmakovigilanz-Stammdokumentation und weitere Themen
    Datum: 07.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Arzneimittelsicherheit 2017 – Status quo Teil II
    Ausgewählte Themen, die pharmazeutische Unternehmer aktuell im Bereich Pharmakovigilanz beschäftigen: Risikomanagement, europäische Risikobewertungsverfahren, Signal-Management und weitere Themen
    Datum: 08.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Einführung in das Arzneimittelrecht (November 2017)
    Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln
    Datum: 14.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Werbung für Arzneimittel, rechtliche Grundlagen, praktische Umsetzung
    Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, aktuelle Rechtsprechung und ausgewählte Probleme
    Datum: 21.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr
  • Zulassung: ausgewählte Themen
    Behördliche Empfehlungen, Arzneimittelbezeichnung/ Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage und Lesbarkeitstests; Packungsdesign, Abgrenzung Produktinformation – Werbung
    Datum: 28.11.2017
    Ort: BAH-Geschäftsstelle, Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn
    Zeit: 09:30 Uhr - 17:00 Uhr