BAH-WiDi-Publikationen

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  • Eignungsprüfung mikrobiologischer Reinheitsprüfungen bei nicht-sterilen Produkten und Ausgangsstoffen
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    Eignungsprüfung mikrobiologischer Reinheitsprüfungen bei nicht-sterilen Produkten und Ausgangsstoffen

    Handbuch Validierung analytischer Verfahren, Band 2, 1. Auflage 2015. Eignungsprüfung der Verfahren zur Bestimmung der mikrobiologischen Reinheit nicht-steriler Produkte und Ausgangsstoffe.

    Bestellnummer:20-4088
    Preis: 43.00 EUR ( 86.00 EUR )
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  • Firmenbeschreibung (Site Master File – SMF)
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    Firmenbeschreibung (Site Master File – SMF)

    Firmenbeschreibung (Site Master File – SMF) der fiktiven Firma „Muster“, Englisch und Deutsch, 1. Auflage 2012

    Bestellnummer:20-4071
    Preis: 39.00 EUR ( 78.00 EUR )
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  • Gesetzestexte: Europäisches Arzneimittelrecht
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    Gesetzestexte: Europäisches Arzneimittelrecht

    Europäisches Arzneimittelrecht: Richtlinien; Verordnungen; Mitteilungen; 5. Auflage 2012 Rabattstaffel: ab 15 Stück 15%, ab 25 Stück 25%, *zzgl. 7% Mehrwertsteuer

    Bestellnummer:20-4070
    Preis: 49.90 EUR ( 99.80 EUR )
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  • Handbuch Arzneimittelinformation
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    Handbuch Arzneimittelinformation

    Handbuch Arzneimittelinformation der fiktiven Firma Muster. Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Informationsbeauftragten (u.a. mit Checklisten zur Prüfung von Packmittel-, Fachinformations- und Werbemittelentwürfen). Stand: 2. Auflage 2007, Teilrevision 2014. Als Buch vergriffen! Buchinhalt als zip-Datei erhältlich, E-Mail-Angabe und postalische Rechnungsadresse erforderlich.

    Bestellnummer:20-4062
    Preis: 41.00 EUR ( 82.00 EUR )
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  • Handbuch Auditleitfaden
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    Handbuch Auditleitfaden

    Handbuch Auditleitfaden Leitfaden zur Durchführung von Audits bei Lieferanten (Ausgangsstoffe inkl. Packmittel, Auftragshersteller, -labore; enthält unter anderem Formblätter zur Erstellung von Auditberichten sowie Selbstauskunftsfragebögen, jeweils in deutsch und englisch) 2. Auflage 2010 mit einer Ergänzung (Fragebogen Händler von Wirkstoffen, Mai 2017).

    Bestellnummer:20-4095
    Preis: 56.00 EUR ( 112.00 EUR )
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  • Handbuch Computervalidierung
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    Handbuch Computervalidierung

    Handbuch Computervalidierung der fiktiven Firma Muster (Standardverfahrensanweisungen und Beispiele). Als Buch vergriffen, Buchinhalt wird seit 2011 überarbeitet, wobei die meisten SOPs inzwischen revisioniert sind und neue ergänzt wurden. Jeweils aktuelle Fassung (derzeit Juni 2017) als zip-Datei erhältlich, E-Mail-Angabe und postalische Rechnungsadresse erforderlich.

    Bestellnummer:20-4068
    Preis: 30.00 EUR ( 60.00 EUR )
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  • Handbuch Qualifizierung und Prozessvalidierung
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    Handbuch Qualifizierung und Prozessvalidierung

    Handbuch Qualifizierung und Prozessvalidierung der fiktiven Firma Muster. 3. grundlegend überarbeitete Auflage 2006

    Bestellnummer:20-4069
    Preis: 45.00 EUR ( 90.00 EUR )
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  • Handbuch Qualitätsmanagement
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    Handbuch Qualitätsmanagement

    Handbuch Qualitätsmanagement der fiktiven Firma Muster, 4. Auflage 2005 (Stellenbeschreibungen aktualisiert). Als Buch vergriffen. Inhalt als zip-Datei erhältlich, E-Mail-Angabe und postalische Rechnungsadresse erforderlich.

    Bestellnummer:20-4064
    Preis: 10.00 EUR ( 20.00 EUR )
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  • Handbuch Validierung analytischer Verfahren
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    Handbuch Validierung analytischer Verfahren

    Handbuch Validierung analytischer Verfahren. 3. überarbeitete und erweiterte Auflage 2008. HPLC, DC, Titration, GC, Dissolution Testing, Referenzsubstanzen, Systemeignungstests, Verfahrenstransfer und Revalidierung. Als Buch vergriffen, aber Buchinhalt als Zip-Datei erhältlich. E-Mail-Angabe und postalische Rechnungsadresse erforderlich.

    Bestellnummer:20-4098
    Preis: 20.00 EUR ( 40.00 EUR )
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  • Handbuch Verträge
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    Handbuch Verträge

    Handbuch Verträge (Lohnherstellungsvertrag Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel; Lohnprüfungsvertrag Arzneimittel, QS-Vereinbarung Ausgangsstoffe, QS-Vereinbarung Transport von Arzneimitteln) Deutsch/Englisch, als Buch vergriffen, Buchinhalt wird seit 2013 überarbeitet, jeweils aktuelle Fassung (derzeit Mai 2017) als zip-Datei erhältlich.

    Bestellnummer:20-4096
    Preis: 30.00 EUR ( 60.00 EUR )
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  • Quality Management Manual
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    Quality Management Manual

    Quality Management Manual on the Manufacture of Medicinal Products; 1st English edition 2007

    Bestellnummer:20-4064E
    Preis: 45.00 EUR ( 90.00 EUR )
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  • SOP "Product Quality Review (PQR)"
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    SOP "Product Quality Review (PQR)"

    SOP „Product Quality Review (PQR)“; englischsprachige Version der deutschen Fassung aus dem Buch „SOPs im GMP-Bereich, Band 2“ (s. 20-4063b)

    Bestellnummer:30-4000s
    Preis: 11.00 EUR ( 22.00 EUR )
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  • SOPs für den GMP-Bereich, Band 1
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    SOPs für den GMP-Bereich, Band 1

    Die SOPs der letzten in gedruckter Form erschienenen 4. Auflage 2003 werden nach und nach überarbeitet und neue SOPs erstellt; die letzte Überarbeitung einer SOP erfolgte im Mai 2017. Diese Version können Sie als Zip-Datei per E-Mail bestellen. Bitte geben Sie die postalische Rechnungsadresse an, ansonsten erfolgt kein Datenversand.

    Bestellnummer:20-40631
    Preis: 20.00 EUR ( 40.00 EUR )
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  • SOPs für den GMP-Bereich, Band 2
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    SOPs für den GMP-Bereich, Band 2

    Handbuch Standardverfahrensanweisungen für den GMP-Bereich, einschließlich verwandter Produkte, BAND 2, 1. Auflage 2008.

    Bestellnummer:20-40632
    Preis: 56.00 EUR ( 112.00 EUR )
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  • SOPs für Klinische Prüfungen
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    SOPs für Klinische Prüfungen

    Standardverfahrensanweisungen (SOPs) der fiktiven Firma Muster für Klinische Prüfungen, Enthält die SOPs: - KF-001: Erstellung von Prüfplänen, - KF-002: Monitoring klinischer Prüfungen, - KF-003: Ablagesystem für Dokumente, - KF-004: Antrags- und Meldeverfahren bei der Durchführung von klinischen Prüfungen, - KF-005: Audits bei klinischen Prüfungen. Zweite Auflage 2007

    Bestellnummer:20-4091
    Preis: 39.00 EUR ( 78.00 EUR )
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  • SOPs für Medizinprodukte, Teil 1
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    SOPs für Medizinprodukte, Teil 1

    SOPs für Medizinprodukte, Teil 1 (CAPA, Change Control, Reklamationsbearbeitung, Sicherheits-, Rückrufplan, Packmittel-, Werbematerialerstellung, Risikomanagement); 1. Auflage 2011

    Bestellnummer:20-4035
    Preis: 58.00 EUR ( 116.00 EUR )
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  • Validation of Analytical Procedures
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    Validation of Analytical Procedures

    Validation of Analytical Procedures: First english edition 2009 (based on third German edition 2008)

    Bestellnummer:20-4098E
    Preis: 62.00 EUR ( 124.00 EUR )
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  • WiDi-Vorträge
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    WiDi-Vorträge

    Sie erhalten die Unterlagen eines beliebigen, von Ihnen ausgewählten Fachseminars des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes (BAH-WiDi).

    Bestellnummer:30-4000
    Preis: 156.00 EUR ( 156.00 EUR )
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