Termine

Kompaktes Basiswissen in fünf Tagen bietet der neue Lehrgang des BAH-WiDi, gesplittet in zwei Blöcke á drei und zwei Tage.

Das Seminar befasst sich mit den Regelungen, die ab 22. Februar 2019 für diese Produktgruppe gelten, mit Fragen zur Auslegung und zur Umsetzung der Vorschriften und mit den ersten Erfahrungen.

Die Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V. (FAH) veranstaltet dieses Seminar in den Geschäftsräumen des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. in Bonn.

Detailaspekte des Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrechts, irreführende und vergleichende Werbung, ausgewählte aktuelle Probleme und Beispiele aus der Rechtsprechung.

Das „kleine Einmaleins“ der Änderungsverfahren

Behördliche Empfehlungen, Dachmarken, patientenfreundliche Gestaltung der Packungsbeilage, Kennzeichnung und Gestaltung der Packmittel, Produktinformation vs. Werbung, Aufgaben des Informationsbeauftragten

Überblick über grundlegende Themen zur Arzneimittelsicherheit unter Einbezug aktueller regulatorischer Informationen

Ausgewählte Themen, die pharmazeutische Unternehmer aktuell im Bereich Pharmakovigilanz beschäftigen.

Grundzüge des AMG, Überblick über die Themen Zulassung, Herstellung und Prüfung, Pharmakovigilanz, Versand von Arzneimitteln, Regelungen zur Abgabe von Arzneimitteln

Im regulatorischen Umfeld von anerkannter medizinischer Verwendung und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln beleuchtet dieses Seminar aus der Sicht von Behörden und Praxiserfahrungen der Firmen Möglichkeiten der Vermarktung von Phytopharmaka auch unter dem Gesichtspunkt der Chancen für neue Produkte, Indikationen oder Anwendungsmöglichkeiten.

Der Termin der Anwendung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) ab 26. Mai 2020 rückt immer näher.